Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) icon

Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)



НазваниеЕвразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)
страница3/9
Дата01.06.2014
Размер438.7 Kb.
ТипДокументы
скачать >>>
1   2   3   4   5   6   7   8   9
1. /Продукция косметическая. Микробиология/ED2Note_RU_1_394_2013_ПЗ 1.7.360-2.034.13 ок ред.pdf
2. /Продукция косметическая. Микробиология/ED2_RU_1_394_2013_ГОСТ 1.7.360-034.13 на Ок.ред.docx
3. /Продукция косметическая. Микробиология/Summary_RU_1_394_2013_сводка отзывов 1.7.360-2.034.13 на Ок.ред.docx
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)
Сводка отзывов на первую редакцию проекта межгосударственного стандарта гост iso 11930 «Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции»

5.1 Общая информация


Оценку консервирования массы косметического продукта выполняют путем внесения в нее калиброванной культуры, подготовленной из необходимых штаммов микроорганизмов. Количество выживших клеток микроорганизмов измеряют с определенными интервалами в течение 28 дней. Логарифмический показатель снижения количества клеток микроорганизмов для каждого периода времени и каждого штамма высчитывают и сравнивают с необходимыми минимальными значениями для критериев оценки А или В (см. Приложение В).

При использовании данного метода в качестве контрольного отклонения от установленных процедур не допускаются, так как это может привести к недостоверным результатам. В ходе разработки продукта допускается использовать другие подходящие собственные разработанные методы для определения эффективности консервирования продукции (см. 1.2).

До проведения испытания необходимо определить микробиологические качества продукции согласно ISO 21149 и ISO 16212, или ISO 18415.

П р и м е ч а н и е – Микроорганизмы, изначально присутствующие в пробе для испытания, не должны мешать выделению микроорганизмов, применяемых в опыте.

Во время испытания необходимо проверять и показывать нейтрализацию возможной антимикробной активности пробы для испытания (см. 5.5).

5.2 Материалы, оборудование, реактивы и питательные среды


В ISO 21148 указаны общие технические характеристики и инструкции. Если в составе используется вода, нужно использовать дистиллированную воду или очищенную, как указано ISO 21148, 8.2.

5.2.1 Материалы


Используют стандартное оборудование микробиологической лаборатории (см. ISO 21148) и:

5.2.1.1 Стеклянные шарики, диаметром от 3 до 4 мм.

5.2.1.2 Фильтр из пористого стекла, с пористостью 2 (от 40 мкм до 100 мкм).

5.2.1.3 Колбы.

5.2.1.4 Стерильную стеклянную посуду подходящей вместимости с крышками.

5.2.1.5 Центрифугу, с центробежной силой 2000 g.

5.2.2 Разбавители, нейтрализаторы и питательная среда

5.2.2.1 Общая информация

Если не указано иное, перед использованием все реактивы необходимо довести до температуры окружающей среды. При наличии можно использовать готовые к употреблению реактивы и среду.

5.2.2.2 Разбавитель

5.2.2.2.1 Состав

Панкреатический гидролизат казеина – 1,0 г.

Хлорид натрия – 8,5 г.

Вода – 1000 мл (см3).

5.2.2.2.2 Подготовка

Растворяют компоненты в воде, помешивая во время нагревания. Разливают в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин. После стерилизации уровень pH должен составить (7,0 ± 0,2) при измерении при комнатной температуре.

5.2.2.2.3 Раствор полисорбата 80 (для подготовки взвеси спор A. brasiliensis)

Готовят раствор полисорбата 80 [0,5 г/л (г/дм3)]. Нагревают, помешивая, до полного растворения. Разливают раствор в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин.

5.2.2.3 Нейтрализатор

5.2.2.3.1 Общая информация

Необходимо продемонстрировать пригодность и эффективность нейтрализующего агента по отношению к испытуемым штаммам и испытуемому продукту так, как это указано в 5.5.

Чаще всего применяют нейтрализатор, описанный в 5.2.2.3.2. Примеры других подходящих нейтрализаторов даны в Приложении С.

5.2.2.3.2 Питательная среда Eugon LT 100

5.2.2.3.2.1 Общая информация

Эта среда содержит ингредиенты, которые нейтрализуют ингибиторы в пробе (лецитин и полисорбат 80), а также диспергирующий агент октоксинол 9 (например, Triton X100®1). Ее можно приготовить согласно 5.2.2.3.2.2 или из сухой питательной среды, согласно инструкциям производителя. Также можно использовать готовую среду.

5.2.2.3.2.2 Состав

Панкреатический гидролизат казеина – 15 г.

Папаиновый гидролизат сои – 5 г.

Хлорид натрия – 4 г.

L-цистеин – 0,7 г.

Сульфит натрия – 0,2 г.

Глюкоза – 5,5 г.

Яичный лецитин – 1 г.

Полисорбат 80 – 5 г.

Октоксинол 9 – 1 г.

Вода – 1000 мл (см3).

5.2.2.3.2.3 Подготовка

Последовательно растворяют в кипящей воде полисорбат 80, октоксинол 9 и яичный лецитин до полного растворения. Растворяют другие компоненты, помешивая во время нагревания. Разливают раствор в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин. Хорошо перемешивают после стерилизации, пока жидкость еще достаточно горячая, чтобы растворить выпавший осадок. После стерилизации уровень pH должен быть равен (7,0 ± 0,2) при измерении при комнатной температуре.

5.2.2.4 Питательные среды

5.2.2.4.1 Общая информация

Питательную среду можно приготовить согласно 5.2.2.4.2 или из сухой питательной среды, согласно инструкциям производителя. Допускается использование готовой среды, если ее состав и/или ростовые качества близки к составу, указанному в 5.2.2.4.2.1.

5.2.2.4.2 Питательная среда для бактерий: триптон-соевый агар (TSA) или агаризованная среда с соевым и казеиновым гидролизатами

5.2.2.4.2.1 Состав

Панкреатический гидролизат казеина – 15 г.

Папаиновый гидролизат сои – 5 г.

Хлорид натрия – 5,0 г.

Агар-агар – 15,0 г.

Вода – 1000 мл (см3).

5.2.2.4.2.2 Подготовка

Растворяют компоненты или готовую сухую смесь питательной среды в воде, помешивая во время нагревания. Разливают раствор в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин. Хорошо перемешивают после стерилизации, пока жидкость еще достаточно горячая, чтобы растворить выпавший осадок. После стерилизации и охлаждения уровень pH должен равняться (7,3 ± 0,2) при измерении при комнатной температуре.

5.2.2.4.3 Питательная среда для C. albicans: декстрозный агар Сабуро (SDA)

5.2.2.4.3.1 Состав

Декстроза – 40,0 г.

Пептоны – 5,0 г.

Панкреатический гидролизат казеина – 5,0 г.

Агар-агар – 15,0 г.

Вода – 1000 мл (см3).

5.2.2.4.3.2 Подготовка

Растворяют компоненты или готовую сухую смесь питательной среды в воде, помешивая во время нагревания. Разливают раствор в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин. После стерилизации уровень pH должен составить (5,6 ± 0,2) при измерении при комнатной температуре.

5.2.2.4.4 Питательная среда для A. brasiliensis: картофельный агар с декстрозой (PDA)

5.2.2.4.4.1 Состав

Картофельный настой (см. 5.2.2.4.4.2, Примечание 1) – 200,0 г.

Декстроза – 20,0 г.

Агар-агар (см. 5.2.2.4.4.2, Примечание 2) – 20,0 г.

Вода – 1000 мл (см3).

5.2.2.4.4.2 Подготовка

Растворяют компоненты или готовую сухую смесь питательной среды в воде, нагревая ее. Разливают раствор в подходящую посуду. Стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин. После стерилизации уровень pH должен составить (5,6 ± 0,2) при измерении при комнатной температуре.

П р и м е ч а н и е 1 – Чтобы приготовить картофельный настой, можно воспользоваться сухим порошком, который есть в продаже, или прокипятить 200 г нарезанного, нечищеного картофеля в 1 л (дм3) воды в течение 30 мин. Фильтруют с помощью марли, сохраняя жидкость.

П р и м е ч а н и е 2 – Приобретенные сухие смеси, содержащие менее 20 г/л (г/дм3) агар-агара, можно довести до необходимой концентрации, дополнительно добавив необходимое количество агар-агара.
1   2   3   4   5   6   7   8   9



Похожие:

Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПротокол №46-2013 заседания Научно-технической комиссии по стандартизации (нткс)
Научно-технической комиссии по стандартизации (нткс) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (мгс)...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПротокол №29-2013 заседания Рабочей группы по применению информационных технологий в сфере стандартизации, метрологии и оценки соответствия
Рг по информационным технологиям) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (мгс) приняли участие представители...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconЗаседание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ
Членам делегаций (сопровождающим) необходимо заполнить эту форму и отослать ее не позднее 31 марта 2012 г в Комитет технического...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconЗаседание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ
Членам делегаций (сопровождающим) необходимо заполнить эту форму и отослать ее не позднее 31 марта 2012 г в Комитет технического...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconМинистерства, государственные cтруктуры
Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconКомитет по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан ргп «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» концепци я развития систем менеджмента в республике казахстан до 2015 года Астана
Оценка состояния работ по внедрению систем менеджмента качества в Республике Казахстан
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconКомитет по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан ргп «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» концепци я развития систем менеджмента в республике казахстан до 2015 года Астана
Оценка состояния работ по внедрению систем менеджмента качества в Республике Казахстан
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconНазвание патентного ведомства
Государственное агентство по стандартизации, метрологии и патентам Азербайджанской Республики
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПеречень примерных тем магистерских диссертаций по специальности «6М073200 – Стандартизация и сертификация» на 2013 2014 учебный год
...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconУтверждено приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии от № изменение и дополнение №2 к плану работ по государственной стандартизации на 2008 год
Обозначение и наименование разрабатываемого стандарта либо пересматриваемого стандарта/ вид работ
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПриложение №2 от г к договору № от. Правила предоставления услуг
Рк о купле-продаже услуг, защите прав потребителей, определяют порядок предоставления ргп «Казахстанский институт стандартизации...
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzbydocs.com 2000-2015
При копировании материала укажите ссылку.
обратиться к администрации
Документы

Разработка сайта — Веб студия Адаманов