Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) icon

Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)



НазваниеЕвразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)
страница5/9
Дата01.06.2014
Размер438.7 Kb.
ТипДокументы
скачать >>>
1   2   3   4   5   6   7   8   9
1. /Продукция косметическая. Микробиология/ED2Note_RU_1_394_2013_ПЗ 1.7.360-2.034.13 ок ред.pdf
2. /Продукция косметическая. Микробиология/ED2_RU_1_394_2013_ГОСТ 1.7.360-034.13 на Ок.ред.docx
3. /Продукция косметическая. Микробиология/Summary_RU_1_394_2013_сводка отзывов 1.7.360-2.034.13 на Ок.ред.docx
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)
Сводка отзывов на первую редакцию проекта межгосударственного стандарта гост iso 11930 «Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции»

5.5 Демонстрация эффективности нейтрализатора

5.5.1 Принцип


Выполняют проверку способности нейтрализатора в присутствии каждого микроорганизма нейтрализовать антимикробное действие тестируемого состава, не вызывая ингибирование роста тест-микроорганизмов.

Калиброванную суспензию клеток микроорганизмов [примерно 103 КОЕ/мл (КОЕ/см3)] вводят в состав нейтрализатора с добавлением массы продукта (экспериментальный образец) и без добавления массы продукта (контрольный образец). Нейтрализатор считается эффективным, если количество клеток микроорганизмов в инокуляте Nv и в контрольном образце Nvn (смеси нейтрализатора и растворителя) эквивалентно, а количество микроорганизме в составе Nvf (смеси нейтрализатора и продукта) составляет не менее 50 % Nvn (см. 5.5.4).

5.5.2 Процедура


Выполняют эксперимент отдельно для каждого штамма.

a) Готовят раствор калиброванной суспензии клеток микроорганизмов [N от 1 × 107 КОЕ/мл (КОЕ/ см3) до 1 × 108 КОЕ/мл (КОЕ/ см3) для бактерий, и от 1 × 106 КОЕ/мл (КОЕ/ см3) до 1 × 107 КОЕ/мл (КОЕ/ см3) для C. albicans и A. brasiliensis (см. 5.4.2 и 5.4.3)], содержащий примерно 103 КОЕ/мл (КОЕ/ см3) (инокулят).

b) Помещают 1 г или 1 мл (см3) испытуемого продукта в 9 мл (см3) нейтрализатора (см. 5.2.2.3). Перемешивают продукт путем встряхивания. При необходимости (т. е., если нейтрализатор окажется неэффективным), выполняют очередное десятикратное разведение в нейтрализаторе.

Прочие условия эксперимента не нормируют. Единственным требованием является наличие не менее 1 г или 1 мл (см3) продукта, а также выполнение хотя бы одного десятикратного разведения.

c) Оставляют пробирки с экспериментальным образцом в течение (30 ± 15) мин при комнатной температуре. Выполняют контрольное испытание, используя тот же нейтрализатор, заменив испытуемый состав 1 мл (см3) растворителя (см. 5.2.2.2).

d) В пробирку с экспериментальным образцом [содержащую десятикратно разведенный состав, а если потребуется, то и более, см. 5.5.2 b)] и пробирку с контрольным образцом помещают по 1 мл (см3) инокулята [см. 5.5.2 a)]. Окончательный объем должен составить 11 мл (см3). Перемешивают.

e) Готовят контрольный инокулят. Добавляют 1 мл (см3) инокулята [5.5.2 a)] к 10 мл (см3) растворителя. Окончательный объем должен составить 11 мл (см3). Перемешивают.

f) В двух повторностях подсчитывают количество микроорганизмов в экспериментальном образце, контрольном образце и контрольном инокуляте, после культивирования в соответствующей питательной среде (TSA для бактерий, SDA для C. albicans и PDA для A. brasiliensis).

П р и м е ч а н и е – Рекомендуется применять калиброванную суспензию объемом 1 мл (см3), так как это повышает точность счета количества микроорганизмов в смесях.

g) Бактерии и C. albicans выращивают при температуре (32,5 ± 2,5) °C от 48 до 72 ч, A. brasiliensis выращивают при температуре (22,5 ± 2,5) °C от трех до пяти дней.

5.5.3 Расчеты


Получают Nv количество микроорганизмов, присутствующих в контрольном инокуляте [см. 5.5.2 e)] в КОЕ/мл (КОЕ/ см3).

N – среднее количество колоний, подсчитанных на двух чашках Петри, содержащиеся в 1 мл (см3) контрольного инокулята;

Ожидаемое значение Nv – около 100.

Получают Nvf количество микроорганизмов, присутствующих в экспериментальном образце, состоящем из нейтрализатора и массы продукта, а также Nvn количество микроорганизмов в контрольном образце, не содержащем массы продукта. Показатели выражают в КОЕ/мл (КОЕ/ см3).

Nvf и Nvn – это среднее количество колоний, подсчитанное в 1 мл (см3), соответственно, экспериментальных и контрольных образцов, на чашках Петри с соответствующей питательной средой;

5.5.4 Интерпретация результатов и получение вывода об эффективности нейтрализатора

Нейтрализатор считают эффективным, если Nvf ≥ 0,5Nvn, а Nvn мало отличается от Nv. Если Nvn значительно отличается от Nv, то нейтрализатор считают токсичным по отношению к микроорганизмам.

Следует принимать во внимание разброс результатов, полученных при подсчете количества колоний микроорганизмов, выросших на чашках Петри с соответствующей питательной средой. Два показателя обычно считают отличными друг от друга, если разница между ними превышает 50 %.

Следует зафиксировать условия испытания (нейтрализатор, объем, и т. п.), а в особенности степень разведения продукта (1/10, 1/100 или другую), при которой показана эффективность нейтрализатора.

Если результаты не соответствуют требованиям, выполняют следующее:

- либо меняют нейтрализатор (см. Приложение C), либо выполняют разведение пробы,

- либо выполняют фильтрование с помощью мембраны, если это возможно.

Если и в таком случае результаты не соответствуют требованиям, маловероятно, что продукт может быть заражен испытуемым штаммом. Даже в таком случае, если это возможно, следует составить отчет об испытании [см. 5.7 и 5.8 f)].
1   2   3   4   5   6   7   8   9



Похожие:

Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПротокол №46-2013 заседания Научно-технической комиссии по стандартизации (нткс)
Научно-технической комиссии по стандартизации (нткс) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (мгс)...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПротокол №29-2013 заседания Рабочей группы по применению информационных технологий в сфере стандартизации, метрологии и оценки соответствия
Рг по информационным технологиям) Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (мгс) приняли участие представители...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconЗаседание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ
Членам делегаций (сопровождающим) необходимо заполнить эту форму и отослать ее не позднее 31 марта 2012 г в Комитет технического...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconЗаседание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ
Членам делегаций (сопровождающим) необходимо заполнить эту форму и отослать ее не позднее 31 марта 2012 г в Комитет технического...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconМинистерства, государственные cтруктуры
Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconКомитет по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан ргп «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» концепци я развития систем менеджмента в республике казахстан до 2015 года Астана
Оценка состояния работ по внедрению систем менеджмента качества в Республике Казахстан
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconКомитет по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан ргп «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» концепци я развития систем менеджмента в республике казахстан до 2015 года Астана
Оценка состояния работ по внедрению систем менеджмента качества в Республике Казахстан
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconНазвание патентного ведомства
Государственное агентство по стандартизации, метрологии и патентам Азербайджанской Республики
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПеречень примерных тем магистерских диссертаций по специальности «6М073200 – Стандартизация и сертификация» на 2013 2014 учебный год
...
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconУтверждено приказом Комитета по техническому регулированию и метрологии от № изменение и дополнение №2 к плану работ по государственной стандартизации на 2008 год
Обозначение и наименование разрабатываемого стандарта либо пересматриваемого стандарта/ вид работ
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc) iconПриложение №2 от г к договору № от. Правила предоставления услуг
Рк о купле-продаже услуг, защите прав потребителей, определяют порядок предоставления ргп «Казахстанский институт стандартизации...
Разместите кнопку на своём сайте:
Документы


База данных защищена авторским правом ©kzbydocs.com 2000-2015
При копировании материала укажите ссылку.
обратиться к администрации
Документы

Разработка сайта — Веб студия Адаманов