Пояснительная записка к проекту гост iso 29621
|
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к проекту ГОСТ ISO 29621 «Продукция косметическая. Микробиология. Руководящие указания по оценке риска и идентификации продукции с микробиологически низким риском»
Проект ГОСТ ISO 29621 подготовлен в соответствии с Программой стандартизации на 2012 год Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») при участии Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по контролю качества продукции» (АНО «Национальный центр по контролю качества продукции»). Тема № RU.1.650-2012, шифр темы: 1.7.360-2.001.12.
В проекте ГОСТ ISO 29621 объектом стандартизации является косметическая продукция, а аспектом стандартизации – определение готовой косметической продукции, которая на основании оценки представляет низкий риск микробиологического загрязнения во время производства и/или использования и поэтому не требует применения других стандартов на косметическую продукцию в области микробиологии. 3. Обоснование разработки стандарта Каждый изготовитель косметической продукции несет двойную ответственность, касающуюся качества своей продукции по микробиологическим показателям. Первая относится к гарантии того, что при поставке в продукции отсутствует то количество и те разновидности микроорганизмов, которые могут повлиять на качество продукции и здоровье потребителя. Вторая относится к гарантии того, что микроорганизмы, вводимые в продукцию при обычном использовании, не окажут вредного влияния на качество и безопасность продукции. Поэтому важным этапом является осуществление оценки микробиологического риска. Для некоторой косметической продукции вероятность микробиологического загрязнения чрезвычайно низка (или не существует), благодаря характеристикам продукции, которые создают неблагоприятную среду для выживания/роста микроорганизмов. Поэтому необходимо установить характеристики продукции, при наличии которых, продукция не требует проведения стандартного микробиологического тестирования в полном объеме. В связи с вышесказанным подготовка межгосударственного стандарта актуальна, поскольку это будет способствовать снятию барьеров в оценке соответствия продукции при международной торговле. 4. Обоснование целесообразности разработки стандарта на межгосударственном уровне Разработка проекта ГОСТ ISO 29621 «Продукция косметическая. Микробиология. Руководящие указания по оценке риска и идентификации продукции с микробиологически низким риском» обусловлена необходимостью создания межгосударственного стандарта, учитывающего требования ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденного решением Комиссии Таможенного Союза № 799 от 23 сентября 2011 г. 5. Сведения о взаимосвязи проекта стандарта с другими межгосударственными стандартами и сведения о применении при разработке проекта стандарта международного (регионального или национального) стандарта Проект ГОСТ ISO 29621 идентичен международному стандарту ISO 29621:2010 Cosmetics – Microbiology – Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products (Косметика. Микробиология. Руководящие указания по оценке риска и идентификации продуктов с микробиологически низким риском). Проект ГОСТ ISO 29621 подготовлен на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта ISO 29621:2010. 6. Предложения по изменению, пересмотру или отмене межгосударственных стандартов, противоречащих предложенному проекту стандарта Предложений по изменению, пересмотру или отмене межгосударственных стандартов, противоречащих предложенному проекту стандарта, не имеется. 7. Перечень исходных документов и другие источники информации, использованные при разработке стандарта ISO 29621:2010 «Cosmetics – Microbiology – Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products». ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены». ГОСТ 1.3-2008 «Межгосударственная система стандартизации. Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов». ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению». 8. Характеристика полученных замечаний и предложений В соответствии с ГОСТ 1.2-2009 первая редакция проекта ГОСТ ISO 29621 была размещена в АИС МГС на стадии «Рассмотрение» 10.08.2012 г. Уведомление о разработке проекта межгосударственного стандарта было размещено на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и стандартизации Российской Федерации 01.08.2012 г. На первую редакцию проекта стандарта получены отзывы от Республики Беларусь и со стороны Российской Федерации от испытательного центра АНО «ПАРФЮМТЕСТ», ЗАО «Мэри Кэй», ООО «Концерн «Калина». Республика Молдова, Кыргызская Республика, Республика Таджикистан замечаний и предложений к проекту стандарта не имеют. Соответствующая информация приведена в сводке отзывов. 9. Сведения о разработчике стандарта Проект ГОСТ подготовлен Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») при участии Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по контролю качества продукции» (АНО «Национальный центр по контролю качества продукции»). Адрес: 123557, г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, контактный телефон: (499) 253-02-88, е-mail: apk@gost.ru. Адрес: 129301, Москва, ул. Космонавтов, д.18, корп.2, тел. 8(916) 692-54-11, e-mail: hydrob@dol.ru Р  уководитель тематического направленияпо стандартизации ОАО «ВНИИС» Л.М. Шалова  Директор АНО «Национальный центр по контролю качества продукции» А.Н.Семенов |
