Пояснительная записка к проекту окончательной редакции межгосударственного стандарта
|
Пояснительная записка к проекту окончательной редакции межгосударственного стандарта «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания антгельминтиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором» 1 Основание для разработки стандарта Окончательная редакция проекта стандарта была разработана по заказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на основании Программы межгосударственной стандартизации на 2012-2013 гг. (шифр темы 1.7.335-2.071.12). 2 Характеристика объекта и аспекта стандартизации В разрабатываемом стандарте объектом стандартизации является метод определения остаточного содержания антгельминтиков, а аспектом стандартизации – требования безопасности проведения измерений, параметры и контроль точности проведения измерений. 3 Технико-экономическое, социальное или иное обоснование разработки стандарта Одними из широко применяемых лекарственных препаратов в животноводстве являются антгельминтики, представляющие широкий спектр веществ, основное действие которых направлено на предотвращение развития гельминтов. Большинство антгельминтиков происходит из следующих групп лекарственных препаратов: бензимидазолы, пробензимидазолы, салициланилиды, тетрагидроимидазолы, производные фенола, включая салициланиды, бензосульфонамиды. Свыше двадцати соединений из этих групп нашли широкое применение в животноводстве. Установление эмбриотоксических, тератогенных, цитогенетических свойств данных соединений в последние годы ограничило масштабы их практического применения. Однако найти достойную замену данным лекарственным препаратам представляет собой довольно сложную задачу, и они продолжают сохранять одно из главенствующих мест на мировом рынке, несмотря на существующие ограничения, а в ряде случаев, и запреты на их применение. Принимая во внимание, что и в РФ, и в других странах антгельминтики широко используются в животноводстве, необходим постоянный контроль за их остаточным содержанием для обеспечения производства качественной и экологически чистой животноводческой продукции. Для решения этой задачи разработан межгосударственный стандарт по определению остаточного содержания антгельминтиков в продукции животного происхождения с помощью ВЭЖХ-МС/МС. 4 Обоснование целесообразности разработки стандарта на межгосударственном уровне Разработка межгосударственного стандарта «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания антгельминтиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором» необходим для создания доказательной базы технического регламента таможенного Союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Разрабатываемый стандарт необходим для обращения безопасной продукции на территории ТС. 5 Сведения о взаимосвязи проекта стандарта с другими межгосударственными стандартами Проект стандарта взаимоувязан с требованиями других межгосударственных стандартов, сведения о которых приведены в разделе 2 «Нормативные ссылки» путем ссылок на них. Межгосударственные и региональные аналоги стандарту отсутствуют. 6 Предложения по изменению, пересмотру или отмене межгосударственных стандартов, противоречащих предложенному проекту стандарта Предложений по изменению, пересмотру или отмене межгосударственных стандартов, противоречащих предложенному проекту стандарта, не имеется. 7 Сведения о публикации уведомления о разработке проекта стандарта Уведомление о разработке проекта стандарта размещено на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 03.10.2012 года с указанием даты начала разработки и завершения публичного обсуждения. Проект первой редакции стандарта был размещен на официальном сайте АИС МГС для публичного обсуждения. Получены положительные отзывы от Республики Кыргызстан и Республики Узбекистан, отзывы с замечаниями – от Республики Казахстан и Республики Беларусь. Текст стандарта доработан в соответствии с замечаниями. Составлена сводка отзывов, в которой даны аргументированные ответы на замечания. 8 Перечень исходных документов и другие источники информации, использованные при разработке стандарта Стандарт разработан в соответствии с требованиями межгосударственной системы стандартизации. При разработке стандарта учтены требования ГОСТ 1.2-2009 «Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены», ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению», ГОСТ Р 1.8-2011 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения». 9 Сведения о разработчике стандарта с указанием его сайта в сети Интернет, почтового адреса, номера контактного телефона и адреса электронной почты Разработка проекта стандарта осуществлена Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ ВГНКИ). Адрес: 123022, Москва, Звенигородское шоссе, д. 5 Контактный телефон: (495) 9825163E-mail: vgnki-vet@mtu-net.ru, vettechn@mtu-net.ru, сайт www.vgnki.ru Руководитель организации разработчика: Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» В.И Смоленский Исполнитель: Ведущий специалист отдела технического регулирования, стандартизации и сертификации А.В. Беляцкая |
