Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (еасс) euro-asian council for standardization, metrology and certification (easc)
|
9.4 Анализ и утверждение валидацииИнформация, полученная во время оценки качества монтажа, оценки операционного качества и оценки технологического качества, должна быть проанализирована. Результаты анализа должны быть документированы. На основе рассмотрения полученной информации и ее анализа должны быть подготовлены и документально оформлены технические характеристики процесса облучения для каждого вида продукта. Указанные документы должны включать следующее: a) описание упакованного продукта, в том числе размеры, плотность и ориентацию продукта в упаковке вместе с указанием допустимых отклонений этих характеристик; b) схему загрузки продукта в контейнере для облучения; с) условия эксплуатации облучателя и их предельные значения (т.е. характеристики пучка и скорость конвейера); d) способы движения конвейера (маршруты), которые будут использоваться; e) диапазон доз; f) положения дозиметра(ов) при повседневной обработке (повседневном мониторинге); g) соотношение между дозами, набранными в положениях повседневного мониторинга, и минимальной и максимальной дозами; h) для продуктов, которые планируется подвергать многократному облучению,— указание всевозможных дополнительных требований (например, изменение ориентации или ограничение по времени). 10 Повседневный мониторинг и контрольПрежде чем проводить обработку продукта, должны быть завершены все предварительные процедуры: всевозможные периодические испытания специального назначения, поверка, задачи по техническому обслуживанию, необходимая переподготовка; результаты должны быть оформлены документально. Должны быть четко определены действия по транспортировке продукции и по сохранению ее целостности до, во время и после облучения. 10.1 Параметры процесса облученияПараметры процесса облучения(например, время облучения, скорость конвейера, конфигурация загрузки продукта) должны устанавливаться, контролироваться, отслеживаться и документироваться, с учетом разброса параметров излучателя и неопределенности измерений при повседневной дозиметрии, чтобы иметь гарантию, что продукция обработана в соответствии с техническими требованиями. Если параметры процесса выходят за предписанные для обработки пределы, должны быть предприняты соответствующие действия. 10.2 Конфигурация загрузки продуктаПродукты должны загружаться в контейнер для облучения с соблюдением технических требований. Должно быть оценено влияние изменений или разброса в конфигурациях загрузки продукта на распределение поглощенной дозы. Должно быть оценено влияние изменений в плотности продукта или использования частично загруженных контейнеров. В случае, если контейнеры для облучения содержат меньшее количество продукта, чем установлено для данной конфигурации загрузки, должны иметься результаты картирования дозы, подтверждающие, что доза находится в предписанных пределах. Если данные картирования отсутствуют, процедура картирования дозы должна быть проведена, чтобы гарантировать, что распределение дозы адекватно оценено. 10.3 Повседневная дозиметрияДозиметрические системы, пригодные для использования в целях повседневной дозиметрии, описаны в ASTM E2628 [18]. 10.3.1 Размещение дозиметровДозиметр (дозиметры) должны помещаться на продукте, находящемся в контейнере для облучения, в заранее определенных точках набора максимальной и минимальной доз или же в специально определенных референсных точках. 10.3.2 Плотность размещенияПлотность (частота) размещения дозиметров должна быть достаточной, чтобы иметь уверенность, что процесс контролируется. Частота размещения и ее обоснование должны быть указаны в технических условиях. 10.4 Управление запасами при обработкеНа протяжении всей цепочки движения продукта — приема, загрузки, выгрузки, транспортировки и отпуска — должна действовать система количественного учета продукта и управления его запасами. Любые несоответствия при учете продукта должны быть ликвидированы до его обработки и/или отпуска. Входящие продукты должны регистрироваться; им присваивается код, в соответствии с маркировкой, сделанной заказчиком, для того, чтобы идентифицировать продукты на каждой стадии их продвижения в облучающем оборудовании. Расположение оборудования и порядок управления делами должны обеспечивать разделение облученных и необлученных продуктов по их местонахождению. Можно прикрепить к каждой упаковке продукта радиационно-чувствительный индикатор (например, изменяющую цвет этикетку). Продукты должны храниться при соответствующих условиях. Если продукция требует специальных условий хранения (например, определенной температуры), должна быть использована адекватная прошедшая поверку следящая аппаратура для получения гарантий того, что продукция снабжена надлежащей изоляцией (теплоизоляцией). 10.5 МаркировкаК маркировке облученных пищевых продуктов должны применяться соответствующие национальные и международные требования. ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ – Чтобы дать потребителям и обработчикам пищевых продуктов возможность выбора между облученными и необлученными продуктами, правительства многих стран приняли определенные требования к маркировке продукции. Маркировка обозначает данный продукт как облученный и может информировать потребителя о цели или пользе обработки облучением, а также о требованиях к транспортировке и хранению продукта. Требования к маркировке различны в разных государствах. Пользователям всегда рекомендуется связываться с органами государственной власти прежде чем разрабатывать способ маркировки. Многие страны приняли международно признанный логотип «Radura-logo» как средство маркировки (см. Рисунок 1). В некоторых странах этот логотип должен сопровождаться надписями типа «Treated with radiation», «Treated by irradiation» или «Treated with ionizing energy», а в некоторых случаях надписи могут заменять логотип.  Рисунок 1 — Международный логотип для облученных пищевых продуктов |
